产品质量控制解决方案
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中药新药创制及物质基础研究解决方案
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依托ChemPattern™所特有的复杂体系跨仪器平台仪器分析系统,并通过综合采用多元统计分析、多元校正、化学模式识别以及人工智能等化学计量学与化学指纹图谱分析技术,ChemPattern™可为药品真伪优劣快速鉴别、重金属及农残分析、药品安全筛查与安全风险评估,以及国家基本药物品种评价性抽样等各类定性鉴别和定量分析等日常分析工作和检测任务提供技术支撑平台。适用于药品生产企业质检部门以及食品药品检验机构等各种规模的药品检验实验室的复杂样品快速筛查及结果分析任务,以及各专业研究机构及实验室的中药及其制剂的质量标准研究开发工作之中。
ChemPattern™基于化学计量学与化学指纹图谱技术的各类色谱、光谱及质谱分析方法可广泛用于对中药材、饮片、配方颗粒、提取物、原料药,中间体以及中成药等的质量控制及生产过程在线监控。通过综合采用ChemPattern™复杂分析体系质量控制技术,从而对中药种植、采收、加工、炮制、提取、制剂等从原料到最终产品的整个生产环节的产品内在质量加以全面和深入分析,可在现有药典标准及企业标准的基础上进一步提高药品生产企业生产过程及最终产品的质量可控性,对于完善厂家生产工艺、推动集约化生产、提高生产过程监控管理水平,以及改进产品质量等方面都具有显著的促进作用。
此外,通过基于复杂体系化学计量学及化学指纹图谱技术所建立的包括中药注射剂品种在内的中成药制剂的指纹图谱综合质量标准,可成为厂家推广及保护名特优中成药品牌,以及体现产品质量及企业整体综合实力的有效途径。
在中药新药创制及物质基础研究相关领域,通过专为分析化学大数据分析和大规模数据可视化目的所开发的数值分析平台,ChemPattern™化学计量学分析过程能够充分解析和利用分析仪器高维数据所携带的全部有效信息,并从从多重角度对样本进行深度数据挖掘,从而获得过去采用传统数据分析方法所无法获知的有关中药材及其制剂所这一复杂体系所蕴含的各类丰富信息。其具体应用又可细分为以下几个方面:
ChemPattern™谱蕴™先进化学计量学系统解决方案软件为复杂体系高通量、高内涵解析,产品过程控制,定性、定量质量评价和特征剖析,以及各类信息学、组学研究和数据挖掘等任务提供一站式解决方案。
ChemPattern™软件可广泛应用于中药、化学药、生物制剂、临床医学,以及食品、农产品、烟草、白酒、香精香料、石油化工、检验检疫、环境,以及司法鉴定等相关化学分析分支领域。