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2016年全国药检系统中药民族药检验工作会在乌鲁木齐召开中国食品药品检定研究院2016-07-07

2016年6月23日-25日,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所主办,新疆维吾尔自治区食品药品检验所承办的2016年全国药检系统中药民族药检验工作会在新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市召开。中检院张志军副院长、国家食品药品监管总局药化注册司中药处王海南调研员、中检院中药所负责人和各科室负责人以及来自全国药检系统各省、自治区、直辖市(食品)药品检验所(院),各口岸药品检验所,军委后勤保障部药检所、武警药品检验所,计划单列市药品检验所的中药室室主任和分管领导,共计110余名代表参加了此次会议。

本次会议的主要目的和任务是: 总结两年来全国中药民族药检验检测工作取得的成绩;交流中药民族药检验检测及科室室管理经验;研讨提高与完善中药民族药检验检测能力和检验资源的有效整合;探讨中药民族药检验检测中遇到的相关问题和解决办法,加强应急检验能力的建设;研究部署下一阶段主要工作。

大会由中检院中药所负责人主持。新疆维吾尔自治区食品药品监管局党倩英副局长对代表们的到来表示了诚挚热情的欢迎,同时介绍了新疆自治区近几年在食品药品监管方面开展的工作和取得的成绩。王海南调研员从民族药专项课题、中药应急检验、评价性抽验以及国际交流等方面回顾了药检系统配合国家总局做了大量的卓有成效的工作,取得了很大成绩。王海南调研员还解读了目前检验与监管的困惑,分析了检验与监管的关系,检验不能作为执法的唯一标准。同时希望中检院中药所在中药材国际标准制订方面尽快拿出实际工作方案和结果,争取引领中药材国际标准制订,加强我国在中药材标准制订的话语权。

张志军副院长在讲话中讲到,要充分认识药检机构在药品监管工作中的地位和作用,目前很多药检工作成果未得到足够重视,张志军副院长强调,药检系统仍然要坚守自己的责任,为药品安全有效做出自己的贡献,我们受到重视的程度才能体现,正如2015年药检系统在银杏叶制剂专项中发挥的重要技术支撑作用才能受到总局领导和各部门得重视,如果没有药检系统的药品检验工作,监管几乎无法开展,但对自己的工作要有规划、设想,要有危机感,贡献在监管中实际应该发挥的作用;要充分认识中药领域存在的风险和问题,监管时刻要有风险意识,要把风险意识始终贯穿到检查、抽验、稽查办案全过程,贯穿到与公检法机关行刑衔接的全过程,查找并解决中药领域的风险点,如中药材/饮片的掺伪、造假等问题;要加强队伍建设和人才培养,在目前部分药检所实行绩效管理收入下降的情况下,如何引进人才、留住人才面临着挑战,只能靠业务开拓,在政治上、生活上的关怀,拓展新的业务领域充分发挥人才的能力。另外,要关注好产地的中药材和饮片质量,如山东省是胶类中药的重要产地,胶类产品也是山东省的特色产品,其产品质量,关系到人民群众的健康安全,也关系到产业形象,山东省院应加强对阿胶产品的质量监控,不能被动等待政府任务,要主动发现问题,解决问题;前期山东省食品药品检验研究院也和中检院中药所签订了合作工作协议;要讲政治、讲科学、讲协调、讲效率,严格按照总局、省局的整体部署和要求去做,明确职责和方向,出具真实可靠的检验报告,发展药检系统内、外部交流机制,遇到问题共同解决,开幕式结束后,进行了13项专题报告和工作经验交流。马双成所长首先对近两年中检院中药所以及带领各省市药检(院)所在中药检定和科研课题等方面工作进行了总结;中检院中药所就近几年我国中药材/饮片、中成药、民族药整体质量状况及存在问题,药品监管中的风险控制,数字化标本馆和替代对照品数字化互联网平台的建设情况及在中药质量安全控制的示范应用等进行了报告。新疆维吾尔自治区食品药品检验所、天津市药品检验所、深圳市食品药品检验院、北京市药检所、山东省食品药品检验研究院从科学管理思路、检验服务监管、科研创新和人才培养的方面介绍了各单位经验和理念。参会代表对报告的内容反映强烈,收获颇大,对今后的工作具有很强的指导意义。

大会报告后分三个小组,针对中药检验存在的问题、检验收费合理性问题、中药室能力建设和发展中存在的问题、药品监管风险问题分析、中药科研课题、人才培养和人才流失问题进行了热烈讨论。会议代表不仅具体业务问题进行了充分交流,也表达了目前中药检验管理工作处于三高(工作要求高(时限性、准确性)、质量标准高、检验成本高)、四难(工作量化难、人才培养难、尺度把握难、工作推进难)、一低(工资待遇低)的境地。特别是部分单位实行绩效工资改革后大量人才流失,对已经人才缺乏的中药检验队伍更是起到了釜底抽薪的作用,很多年轻检验人才经药检所培养后转投其他第三方检验机构,严重影响了药检队伍的士气、技术提高和药品监管。

参会代表对我国中药检验事业发展提高提出了许多建设性意见和建议,如在人才培养方面,由中检院提供专业化、信息化、个性化的培训平台,针对具体新技术、新方法及显微鉴别、性状鉴别等人才缺乏严重的项目采取小班制授课形式以达到更加满意的效果。同时采取地域性人才交流的模式,形成地域联盟,优势互补,共同提高中药检验水平;在地方特色产品监管方面,由省级药检所(院)统一辖区药检力量,形成有地方特色和检验技术优势,并进行监管前移,主动加强地方特色产品的质量监控;在科学监管方面,主动与地方药品稽查、监管部门沟通,转变以往每个品种按标准检验全覆盖的思想,应针对重点问题、重点专项进行研究,寻找风险点,以最少的检验成本获得最好的监管效果;在中药材质量标准方面,由于大量中药品种采取人工栽培,其性状特征与目前中国药典有较大差异,给药检所出具检验结论带来一定困扰,应对相关品种质量标准进行修订。

中药所负责人在总结发言中充分肯定会议的成果,无论各级领导的高度重视、会议精心准备、报告内容、经验交流等都达到了一个新的高度。他强调了今后药检系统中药检验、科研、人才培养和国际交流等方面的工作重点,形成国家中药检定是一个大团队,齐心协力,为国家中药的监管提供技术支持、技术支撑和技术服务作用。

本次会议召开前,各参加单位提交了近两年工作总结,介绍了两年来的工作情况,并从人才培养、科室建设和科研管理等方面总结了经验,也对中药检验检测出现的各种问题以及中药室发展方向提出了很好的建议。中检院中药所各科室负责人针对提出的问题进行了答复,并以文字形式发放各参加单位,达到了中药检验工作会召开的目的,解决了实际工作中存在的问题,开拓了视野,达成了共识。